前言

根据世界卫生组织的报道，全球假药比例已超过10%，全球假药年销售额已超过320亿美元，其中60%的假药在发展中国家。世界上每年的死亡病例有1/3源于不合理用药。 中国药学会提供的数据显示，在我国，每年至少有20万人因用错药、用药不当而死亡，不合格用药人数占用药人数的11%～26%，日常急救病例的10%因用药失误引起。

关于药品监管有史以来都是很严格的，北京时间2019年8月27日，十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过修订后的《中华人民共和国药品管理法》 建立健全药品追溯制度-----新修订的药品管理法规定了国家建立药品追溯制度。主要是以“一物一码、一码同追”为方向，要求药品上市许可持有人要建立药品追溯的体系，实现药品最小包装单元可追溯、可核查。由于RFID标签的存储容量非常大，所以物流行业第一次发现他们可以将世界上所有的商品每一个都以惟一的代码表示。

建设药品追溯制度总的原则就是监管部门定制度、建标准，允许多码并存，可以兼容原来的电子监管码，也可以兼容现在国际上常用的其他编码，充分发挥企业的主体作用在药品供应链管理方面，采用RFID技术，在每样产品上装入电子标签，记载惟一的产品编码号，将解决许多生产环节和销售方面的问题。医药产品生产者可以准确掌握产品现状，提高生产效率，减少人力成本，缩短产品质量、的检验时间，实时监控产品制造过程的所有情况，快速应对市场，减少过期产品的数量损失。

RFID在医药物流行业的具体应用价值，主要体现在以下几个环节。

1、生产环节。在药品生产制造环节应用RFID技术，可以完成自动化生产线运作，实现在整个生产线上对原材料、半成品和产成品的识别与跟踪，减少人工识别成本和出错率，提高效率和效益。特别是在采用准时制生产方式的流水线上，原材料与零部件必须准时送达到工位上。采用了RFID技术之后，就能通过识别电子标签来快速从品类繁多的库存中准确地找出工位所需的原材料和半成品。RFID技术还能帮助管理人员及时根据生产进度发出补货信息，实现流水线均衡、稳步生产，同时也加强了对质量的控制与追踪。

2、存储环节。在药品仓库里，射频技术最广泛的使用是存取货物与库存盘点，它能用来实现自动化的存货和取货等操作。在整个药品仓库管理中，将供应链计划系统制定的收货计划、取货计划、装运计划等与射频识别技术相结合，能够高效地完成各种业务操作，如指定堆放区域、上架取货与补货等。RFID技术的另一个好处在于在库存盘点时降低人力。RFID的设计就是要让商品的登记自动化，盘点时不需要人工的检查或扫瞄条码，更加快速准确，并且减少了损耗。

3、运输环节。在途运输的货物和车辆贴上RFID标签，运输线的一些检查点上安装上RFID接收转发装置，接收装置收到RFID标签信息后，连同接收地的位置信息上传至通信卫星，再由卫星传送给运输调度中心，送入数据库中。

4、配送/分销环节。在配送环节，采用射频技术能大大加快配送的速度和提高拣选与分发过程的效率与准确率，并能减少人工、降低配送成本。如果到达中央配送中心的所有商品都贴有RFID标签，在进入中央配送中心时，托盘通过一个阅读器，读取托盘上所有货箱上的标签内容。系统将这些信息与发货记录进行核对以检测出可能的错误，然后将RFID标签更新为最新的商品存放地点和状态。

5、零售环节。RFID可以改进零售商的库存管理，实现适时补货，有效跟踪运输与库存，提高效率，减少出错。同时，智能标签能对某些时效性强的商品的有效期限进行监控：商店还能利用RFID系统在付款台实现自动扫描和计费，从而取代人工收款。

预期效益

RFID (radio frequency identification) 识别技术已成为国际发展趋势，许多医疗院所正积极推动RFID识别技术以提升医疗院所的病人医疗安全，增进医疗事务的作业效率、改善医疗服务的整体水准。其效益如下：

病患：透过此系统所提升之辅助，让病患与家属都能在更安全、更仔细的环境中使用药品，落实以病人安全为核心价值。

护理人员：给药时透过RFID的辅助作业方式刷入电脑系统再确认，减少因为人为疏失而发生的医疗问题避免给错药，落实用药安全。

药事人员：有效确保病患身份之正确性、使用药品的正确性(包括医师处方、药师调剂及病患服用药品等)及应用有效的临床警示系统于临床实务，提升用药安全。

医院管理部门：透过RFID的应用，可确认住院病患所有处方用药，包括各种注射途径用药、口服、外用药及病人身份等，于床边给药时透过电脑系统再确认，减少因人为疏失而发生的医疗问题，此项功能不仅增加用药安全，也增加医病关系，减少因人为疏失所衍生的医疗纠纷。

药品生产和动态流量监控及宏观

从全国品牌 企业打假协作网最近两年参与查获的案件看，制售假药的行为有三个发展趋势：

一是制假售假越来越瞄准品牌畅销药。在其所配合查处的 案件中，标示为西安杨森、天津史克等知名企业的品种越来越多，如吗丁啉、达克宁、芬必得等，因为这些药品不是市场知名度高，就是 市场需求量大，并且获利空间大。

二是造假行为越来越隐蔽，手段越来越高明。制假的各个环节分散在各地，各自负责一个环节，最后由 售假者将半成品进行组装，即使被查获，也只是其中的一个环节，整个制假链条并不会“伤筋动骨”，而且只要有一处被查，其他各个环 节很快就自动脱离，致使追查工作因断线而无法进行下去。

三是制假手段尤其是包装印刷越来越逼真，不仅消费者难以辨别，甚至连企业 的专业打假人员都难以辨认。各地药品监管、公安等执法部门加大了对制售假劣药品行为的打击力度，药品市场秩序有所好转。为了逃避 执法部门的打击，药品市场制假售假行为越来越隐蔽。改进药品追踪手段可能有助于医院节省费用，并且能遏制假冒伪劣药品的泛滥。

RFID在药物防伪与追踪及供应链管理中具有很大的应用潜力，其运用范围包括查处和打击假药，执行高效的药品召回，提高药品库存 管理水平，发现药品偷窃，识别药品进入非法渠道等，还可用于确保正确的药品配发，改善药物安全性。RFID技术的使用，将使销售假药 的商贩受到威慑，不敢把假药销售给不知情的批发商、药师及病人。

由于药品在销售的每个环节都被跟踪，其电子履历被实时记录在电子 数据库中，因此可确保特定包装中的是真正的合法的药品，药师亦可确信所配发药品的安全、有效性；同时，电子跟踪和追查技术为药品 销售商提供信心，他们能确信所销售的药品的安全有效性，不需要在销售时为保证药品的安全有效而增加销售成本。这将是药品生产厂家 采用RFID的关键动力。我国用无线射频识别技术实现药品管理的市场还是空白其运用具有较大的市场空间。

资料来源：电子发烧友、科技日报、RFID世界网、百度信息、微信信息
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